Certificates & Conformity

eg-zertifikat_marhythe

EC-Certificate

Qualitätssicherungssystem
Produkt – Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD), Anhang VI (Produkte in Klasse IIa oder IIb)

QM-Certificate

EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsystem – Anforderungen für regulatorische Zwecke

CB-Test-Certificate

CB Test Certificate

IEC 60601-1 (ed.3); am1
IEC 60601-1-6 (ed.3);am1
IEC62366 (ed.1);am1

Declaration of Conformity

Declaration of Conformity

EC-Declaration
of Conformity